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【判断题】

临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。

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第3题

A、保证药品临床过程规范,结果科学可靠,保护试者权益及保障其安全  B、保证药品临床试验在科学上具有先进性  C、保证临床试验试者无风险  D、保证药品临床试验过程按计划完成  

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第4题

A、保证药物临床过程规范,结果科学可靠,保护试者权益及保障其安全  B、保证药物临床试验在科学上具有先进性  C、保证药物临床试验试者无风险  D、保证药物临床试验过程按计划完成  

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第5题

A、每一位试者试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例报告表中。  B、每一试者试验有关资料只记录在病历中。  C、研究者在临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每一试者试验临床意义资料记录在病例报告表中。  

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第7题

A、试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,不需要包装与标签  D、临床试验开始前应当制定试验方案,方案由研究者与试者共同商定并签字  

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第8题

A、研究者资料、经验、是否有充足时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求  B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目试者及其他人员可能遭受风险和受益及试验设计科学性  C、试者入选地方法,向试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验信息资料是否完整易懂,获取知情同意书方法是否恰当  D、试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予治疗和/或保险措施  E、对实验方案提供修正意见是否可接受  F、定期审查临床试验进行中试者风险程度  

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