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【判断题】

印刷包装材料的版本变更时，宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。

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第1题

[填空题] 包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。

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第2题

[多选题] 药品包装所用的材料，包括（）。

A、与药品直接接触的包装材料 B、印刷包装材料 C、发运用的外包装材料 D、与药品直接接触的容器

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第3题

[填空题] 在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行（），未得出结论前，成品（）放行。

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第4题

[简答题] 新版GMP要求加入印刷包装材料的实样或复制品，如果加这个包材经常变更，那么工艺规程也要经常修改？可以不修改工艺规程吗？（TZ-108（八）

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第5题

[多选题] 印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出印刷包装材料的各个状态，以便于追溯。

A、入库记录 B、使用记录 C、剩余记录 D、销毁记录

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第6题

[单选题] 下列关于国内印刷品封装规格错误的是（）。

A、印刷品必须平直包装 B、重量在500克以上的印刷品要用坚韧的包装材料包装，并用绳作“井”字形捆扎 C、薄片印刷品应套封交寄，并用订书钉封口 D、一般采用双层牛皮纸包装

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第7题

[单选题] 应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与（）部门核准的一致。

A、药品监督管理 B、卫生管理 C、质量管理 D、生产管理

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第8题

[多选题] 测量管理体系的各文件何时可以进行作废（）

A、当文件长时间停止执行或不可能再执行时，由计量中心负责审查予以作废； B、当文件修订发布后，其上一版本文件应予以作废。 C、电子版的旧文件也应该作废

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第9题

[多选题] 不同包装的无菌物品有效期是（）。

A、纺织棉布包装材料抵御环境污染的能力较低，符WS310.1规定的环境标准温度、湿度，无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准，有效期宜为7天 B、一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1个月 C、使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月 D、使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月 E、硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月

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