A、在称量前后,均应仔细查对药片数;称量过程中,应避免用手直接接触供试品 B、已取出的药片,不得再放回供试品原包装容器内 C、遇有检出超出重量差异限度的药片,宣另器保存,供必要时复核用 D、糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,符合规定后方可包衣。包衣后不再检查重量差异 E、薄膜衣片在包衣后也应检查重量差异
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A、A.无菌物品不可暴露在空气中,必须放于无菌包或无菌容器内 B、B.无菌物品一经使用,必须再经灭菌处理后方可使用 C、C.从无菌容器中取出的无菌物品,若未使用,放回无菌容器内 D、D.从无菌容器中取出的无菌物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内
A、无菌物品不可暴露在空气中,必须放于无菌包或无菌容器内 B、无菌物品一经使用,必须再经灭菌处理后方可使用 C、从无菌容器中取出的无菌物品,若未使用,放回无菌容器内 D、从无菌容器中取出的无菌物品,虽未使用,也不可放回无菌容器内 E、无菌物品使用后,未污染的部分不再灭菌仍可使用
A、实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续 B、供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录 C、对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容 D、供试品和对照品应4℃储存,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件