【简答题】
A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技的水平,能保证人民用药有效安全
药典中收载了(
A、质量保证大纲复盖了《质保规定》(HAF003)中与被审评单位所承担的任务相适应的全部要求而无漏项 B、质量保证大纲的各项内容符合《质保规定》(HAF003)中相应条款的要求 C、质量保证大纲的各项内容是按照相应条款的要求描述了其实施的各要素的控制措施 D、质量保证大纲文中写到同一事情时,前后无不一致说法 E、质量保证大纲程序目录清单符合要求