美国食品药品监督管理局批准用于2岁以上儿童抗乙肝病毒(HBV)治疗药物有()
A、普通干扰素
B、拉米夫定
C、恩替卡韦
D、替比夫定
A、普通干扰素
B、拉米夫定
C、恩替卡韦
D、替比夫定
A、申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 B、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出 E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号 B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号 C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号 D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行