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【多选题】

下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是（）。

A、一次性使用输液器

B、一次性使用塑料血袋

C、血浆采集机

D、血液成分分离机

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第1题

[填空题] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

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第2题

[判断题] 一次性使用无菌医疗器械是指无菌，有热源，经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

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第3题

[填空题] 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

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第4题

[单选题] 医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）

A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》 B、经营企业的《工业产品生产许可证》 C、生产企业《医疗器械产品注册证》 D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

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第5题

[简答题] 一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

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第6题

[简答题] 一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

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第7题

[多选题] 医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。

A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒 D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定 E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

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第8题

[填空题] 一次性使用无菌注射器属于第（）医疗器械。

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第9题

[填空题] 一次性使用无菌医疗器械购销记录应包括：购销日期、（）、（）、（）、（）、生产单位、生产批号、灭菌批号、经办人及负责人签名、产品有效期等。

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