按()分类,可以把抽样方案分为逐批抽样和连续抽样。
A、质量指标
B、抽样次数
C、交付检验是否组批
D、是否利用产品质量历史
A、质量指标
B、抽样次数
C、交付检验是否组批
D、是否利用产品质量历史
A、产品是以批的形式交付检验的,每批都要抽样检验的叫逐批抽样检验 B、在产品制造过程中抽取样品来检验,叫连续抽样检验 C、连续抽样方案大多适用于具有破坏性的检验 D、逐批抽样检验的目的在于判断一批产品的批质量是否符合规定的要求,主要适用于对供货方提交的产品进行验收的检验
A、逐批抽样检验的目的在于判断一批产品的批质量是否符合规定的要求 B、主要适用于对供货方提交的产品进行验收的检验 C、孤立批抽样要求较严格,可视情况采用加严或放宽的抽样方案 D、连续批的批与批之间有一定的关联
A、A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。