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【多选题】

药物稳定性试验方法中,影响因素试验包括()

A、酶降解试验

B、高温试验

C、强光照射试验

D、高湿度试验

E、pH影响试验

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第1题

A、药物制剂定性主要包括化学定性和物理定性  B、药物定性试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法  C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关  D、固体制剂的赋形剂可能影响药物定性  E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定  

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第2题

A、A.药物制剂定性主要包括化学定性和物理定性  B、B.药物定性试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法  C、C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关  D、D.固体制剂的赋形剂可能影响药物定性  E、E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定  

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第3题

A、定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验  B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时定性考察,用一批原料药进行  C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行  D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致  E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致  

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第4题

A、影响因素试验  B、长期试验  C、加速试验  D、正交试验法  

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第5题

A、影响因素试验  B、长期试验  C、加速试验  D、正交试验法  

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第6题

A、600℃或400℃高温试验  B、250C℃相对湿度(75±5)%  C、250℃下相对湿度(90±5)%  D、(4500±500)lx的强光照射试验  E、以上均包括  

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第7题

A、高温试验  B、高湿度试验  C、强光照射试验  D、加速和长期试验  E、以上答案全对  

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第8题

A、矿料级配  B、温度  C、人员  D、试验仪器  

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第9题

A、药物降解机理的研究  B、药物降解速度的影响因素的研究  C、药物制剂有效期的预测  D、药物定性评价  E、防止药物降解的措施与方法的研究  

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