在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()
A、A.药品生产企业不得主动提出加注
B、B.只能由国家食品药品监督管理局要求加注
C、C.药品生产企业可以主动提出加注
D、D.国家食品药品监督管理局也可以要求加注
A、A.药品生产企业不得主动提出加注
B、B.只能由国家食品药品监督管理局要求加注
C、C.药品生产企业可以主动提出加注
D、D.国家食品药品监督管理局也可以要求加注
A、“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称 B、忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” C、“警示语”是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项 D、【药品名称】按下列顺序列出:通用名称(中国药典收载的品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音
A、A、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质 B、B、食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品 C、C、产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项 D、D、食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用
A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准 C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目 D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书