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提问人:网友 发布时间:
【多项选择题】

在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()

A、A.药品生产企业不得主动提出加注

B、B.只能由国家食品药品监督管理局要求加注

C、C.药品生产企业可以主动提出加注

D、D.国家食品药品监督管理局也可以要求加注

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第2题

A、A.药品包装  B、B.药品使用明书  C、C.药品包装或药品使用明书  D、D.药品广告或药品使用明书  

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第4题

A、“XXX明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称  B、忠告语采用加粗字体,如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读明书医师指导下使用”;如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读明书并按使用或药师指导下购买和使用”  C、“示语”是指对药品严重不良反应及其潜的安全性问题的警告,还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项  D、【药品名称】按下列顺序列出:通用名称(中国药典收载的品种)、商品名称、英文名称、汉语拼音  

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第5题

A、A、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质  B、B、食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示或者注意事项的要求,销售预包装食品  C、C、产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项  D、D、食品的标签明书只要清楚、明显就行,食品与标签明书所载明的内容不符的,不影响市销售  

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第6题

A、药品明书标签由国家药品监督管理部门审批药品时予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制明书标签,不得擅自增加或删改原批准的内容  B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料  C、药品标签应当以明书为依据,其内容不得超出明书的范围  D、药品明书标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂,以便患者自行判断、选择和使用  

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第7题

A、相应的示语或忠告语  B、有国家规定的专有标识  C、专有标识OTC  D、红色或绿色的OTC专有标识  

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第8题

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签  B、药品明书标签由省级药品监督管理部门予以核准  C、药品明书标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目  D、药品生产企业生产供市销售的最小包装必须附有明书  

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第9题

A、印有标签  B、附有明书  C、印有或者贴有标签并附有明书  D、印有药品名称  

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