【多选题】
将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的因素至少应当包括()。
A、药品的性质
B、所需的贮存条件
C、药品的现状、历史
D、发运与退货之间的间隔时间
A、药品的性质
B、所需的贮存条件
C、药品的现状、历史
D、发运与退货之间的间隔时间
A、因为是个别单支的包装,所以重新包装的记录应详细记在车间的外围记录上,便于查找 B、如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签的记录上填写相关信息即可 C、因为重新包装是之前已经包装过的产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前的包装材料的信息复核确认即可 D、重新包装的记录应与该批次的包装记录一起存档
A、经指定的人员批准后直接可以重新包装 B、经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录 C、直接可以重新包装,这样可以节省时间 D、经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装