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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

将退货重新包装、重新发运销售,评价考虑的因素至少应当包括()。

A、药品的性质

B、所需的贮存条件

C、药品的现状、历史

D、发运与退货之间的间隔时间

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第2题

A、只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响  B、药品外包装损坏  C、对退货质量存有怀疑,但无证据证明  D、经质量管理部门根据操作规程进行评价  

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第4题

A、可以拆封后重新包装  B、可以散装销售  C、不得拆封后重新包装  D、不得散装销售  

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第8题

A、因为是个别单支包装,所以重新包装记录应详细记在车间外围记录上,便于查找  B、如果只是重新贴外箱签,不需要贴瓶签、装盒等包装工序,则不需要填写重新包装记录,在印制外箱签记录上填写相关信息即可  C、因为重新包装是之前已经包装产品,所以不需要重新下达指令单,QA对照之前包装材料信息复核确认即可  D、重新包装记录应与该批次包装记录一起存档  

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第9题

A、经指定人员批准后直接可以重新包装  B、经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录  C、直接可以重新包装,这样可以节省时间  D、经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装  

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