A、检验和测量装置 B、试验装置 C、备用或替代方法 D、防错装置
A、模拟人体组织的射线相互作用的过程 B、使用人体组织的等效材料构成的模型 C、使用人体组织的等效材料构成的模型代替人体 D、使用人体组织的替代材料构成的模型 E、使用人体组织的替代材料构成的模型代替人体
A、组织的过程必须按部门进行识别 B、组织的顾客相关过程(COP)必须使用乌龟图进行描述 C、IATF16949要求一份“过程地图” D、组织应确定为确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法
A、确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中 B、规定对外部供方的控制及其输出结果的控制 C、考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响 D、确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求
A、产品及制造时安全相关特性的识别和控制。 B、包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知。 C、组织或顾客为与产品安全的要求的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训。 D、产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给制造进程的潜在影响进行评审。
A、A.组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理 B、B.与产品安全有关的产品和制造过程管理,应包括控制计划和过程FMEA的特殊特性批准 C、C.产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价 D、D.产品安全有关的产品和制造过程管理,组织应向包括顾客在内的相关方通知组织识别的产品安全相关特性