【多选题】
下列那些选项属于产品质量策划循环的内容()
A、计划
B、产品/过程开发
C、样件验证
D、研究
A、计划
B、产品/过程开发
C、样件验证
D、研究
A、产品的质量目标和要求 B、针对产品确定过程、文件和资源的需求 C、产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则 D、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录
A、A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 B、B.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准 C、C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程 D、D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容