临床疗效评价一般属于药物的()
A、Ⅰ期临床验证
B、Ⅱ期临床验证
C、Ⅲ期临床验证
D、Ⅳ期临床验证
E、Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
A、Ⅰ期临床验证
B、Ⅱ期临床验证
C、Ⅲ期临床验证
D、Ⅳ期临床验证
E、Ⅱ期和Ⅲ期临床验证
A、设置感染性疾病科,配备感染性疾病专业医师 B、配备抗菌药物等相关专业的临床药师 C、根据实际需要,建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室 D、在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 E、配备临床放射医师,评价抗菌药物疗效
A、疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的 B、新上市的,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物 C、具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用 D、经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较大
A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性