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【多选题】

我国宏观药事管理组织包括（）

A、药品监督管理部门

B、经济贸易部门

C、社会发展计划部门

D、劳动与社会保障部门

E、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门

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第1题

[单选题] 药事管理的意义主要是（）

A、对于公众的意义 B、对于国家的意义 C、对于药事组织的意义 D、对于公众、国家、药事组织三方面的意义 E、对私企的意义

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第2题

[多选题] 我国微观药事管理组织包括（）

A、药品研发组织 B、药品生产、批发、销售代理、零售组织 C、药品招标代理组织、药品使用组织 D、药品物流组织、传统药品交易中介服务组织 E、网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织

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第3题

[单选题] 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括（）

A、药品生产许可/医疗机构制剂许可 B、药物临床研究批件 C、药品生产批准证明文件 D、药物临床前研究许可

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第4题

[名词解释] 医院药事管理

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第5题

[简答题] 医疗机构药事管理委员会的职责有哪些？

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第6题

[] 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A、A.执业药师执业许可 B、B.药物临床研究许可 C、C.药品上市许可 D、D.药物临床前研究许可

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第7题

[] 下列选项中我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A、A.药物临床前研究许可 B、B.进口药品上市许可 C、C.药品生产许可 D、D.药品经营许可

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第8题

[判断题] 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。

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第9题

[判断题] 医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、规定剂量等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，可以不报医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审批，只需在医务科备案，签署患者知情同意书即可。

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