每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。..

第1题

A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

第2题

A、受试者出现不能继续治疗的不良事件或伴发情况 B、不愿继续治疗的受试者 C、未能遵守研究方案 D、在研究期间使用禁用药 E、受试者妊娠

第3题

第4题

第5题

第6题

A、受试者没有不适 B、受试者绝对安全 C、受试者知情同意 D、受试者获得经济利益

第7题

A、受试者没有不适 B、受试者绝对安全 C、受试者知情同意 D、受试者获得经济利益

第8题

A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意

第9题

A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者，让他同意

每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。