【单项选择题】
下列选项中治疗作用初步评价阶段是()
A、A.Ⅰ期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
A、A.Ⅰ期临床试验
B、B.Ⅱ期临床试验
C、C.Ⅲ期临床试验
D、D.Ⅳ期临床试验
A、A.项目可行性研究和选择项目的融资方式 B、B.选择项目融资方式和评价项目的融资结构及资金结构 C、C.选择银行、发出项目融资建议书和评价项目风险因素 D、D.初步确定项目投资结构和修正项目融资结构
A、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 C、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性