【多选题】
采用色谱法检查有关物质时,杂质峰(或斑点)不包括()等产生的色谱峰(或斑点),必要时,可采用适宜的方法对上述非杂质峰(或斑点)进行确认。
A、溶剂
B、辅料
C、原料非活性部分
D、活性成分
A、溶剂
B、辅料
C、原料非活性部分
D、活性成分
A、需要检查的特殊物质是游离的肼 B、系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入 C、中国药典采用高效液相色谱法检测 D、也可以采用比浊法进行检查 E、仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查
A、不能直接给出定性的结果 B、有已知的纯物质作对照,才能确定色谱峰相应的物质 C、没有纯物质对照时,就无法定性 D、没有纯物质对照时,定性就需要借助质谱、红外光谱、化学分析等方法的配合来进行