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【简答题】

GMP对产尘量大的操作间有什么要求？

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第1题

[填空题] 空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持（）。

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第2题

[单选题] 空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持（）。

A、相对负压 B、相对正压 C、正压 D、负压

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第3题

[单选题] 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

A、高致敏性药品 B、青霉素类药品 C、β-内酰胺类药品 D、某些激素类

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第4题

[判断题] 产尘量大的洁净室，经捕尘处理仍不能避免交叉污染时，不得利用回风。

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第5题

[] 产尘量大的洁净室（区）经捕尘处理不能避免交叉污染时，其空气净化系统不得利用（）。

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第6题

[填空题] 生产人员经过洁净区各道门时，应随手关门保持洁净区相对（），预防污染。洁净区内，制粒间等产尘量大的房间相对外走廊（）。

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第7题

[判断题] 炮掘工作面主要产尘工序：打眼、放炮、锚喷支护等产尘量大。

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第8题

[] 由于钻孔产尘量大，粒径分布广，通常采用由沉降室、旋风除尘器和袋式除尘器构成的（）除尘系统。

A、A.多级 B、B.联合 C、C.湿式

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第9题

[简答题] 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

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