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【填空题】

吻合时应用的显微器械应符合以下要求：（1）（）、（2）（）、（3）（）和（4）（）

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第1题

[] 显微血管吻合时，应使血管处于（1）（）、打结时使血管壁轻度（2）（）、直径在1mm以下的血管缝（3）（）针动脉缝合的边距相当于该血管厚度的（4）（）。

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第2题

[] 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。

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第3题

[填空题] 显微手术器械应符合（），（）、（）、（）。

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第4题

[填空题] 血管吻合时进针应尽量与血管壁（），使管壁内外的（）相等，以便断端间边缘良好对合.

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第5题

[多选题] 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下哪些要求（）。

A、进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌 B、接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒 C、被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程 D、以上都不对

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第6题

[判断题] 客人的需要与饭店的提供能力不吻合时，预订员也可以受理预定。

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第7题

[单选题] 在安装调整冲裁模时，应确保上、下模吻合时模具间隙（）

A、很小 B、很大 C、不均匀 D、均匀

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第8题

[填空题] 声级计校准方式分为（）校准和（）校准两种；当两种校准方式校准结果不吻合时，以（）校准结果为准。

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第9题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械产品的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料，但由于这种材料比较紧俏，包装组就用波汶面纸进行了包装。

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