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【判断题】

在内审中发现的不符合项，必须按要求验证其纠正措施的有效性

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第1题

[判断题] 所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。

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第2题

[判断题] “内审”中发现的不符合项应采取纠正措施，并立即纠正

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第3题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项，其中有35项已关闭，另外10项纠正措施已完成，但没有验证记录。

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第4题

[单选题] 审核员在不符合项的提出及纠正和跟踪验证中需要完成的工作中不包括（）。

A、现场审核中确定不符合项 B、对受审核方如何纠正不符合项提出改进建议 C、对受审核方提出纠正措施的整改要求进行验证 D、进行不符合项纠正措施的跟踪验证

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第5题

[单选题] 审核员在不符合项的提出及纠正和跟踪验证中需要完成的工作中不包括（）

A、现场审核中确定不符合项 B、对受审核方如何纠正不符合项提出改进建议 C、对受审核方提出纠正措施的整改要求进行验证 D、进行不符合项纠正措施的跟踪验证

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第6题

[判断题] 在进行层流车验证过程中，发现层流车的流型不符合相应的标准要求，必须通知维修人员进行维修，再通过相应的验证并合格后才能进行使用。

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第7题

[] 工厂检查中不符合报告的“跟踪验证”对象是（）。

A、A.不符合报告中的不合格事实 B、B.不符合报告涉及的不合格产品 C、C.对不符合项所采取的纠正措施 D、D.对不符合项所采取的预防措施

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第8题

[简答题] 内审时发现的不合格项分为哪几类？如何区分？

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第9题

[简答题] 审核员在某建筑公司安全科发现公司在上一年度内审中开出的10个不符合，目前仍有3项未确认纠正措施的有效性。请写出有无不合格项，不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

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