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【判断题】

病例报告表是临床试验报告的记录方式。

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第2题

A、每一位受试者在试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例告表中。  B、每一受试者在试验有关资料只记录在病历中。  C、研究者在临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每一受试者在试验临床意义资料记录病例告表中。  

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第4题

A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当条件  B、在试验过程中监查研究者对试验方案执行情况  C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例告表  D、确认所有数据记录报告正确完整,所有病例告表填写正确  

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第6题

A、总结报告  B、研究者手册  C、病例告表  D、试验方案  

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