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【问答题】

请写出案例中有无不合格项，不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

A、审核员在某建筑公司安全科发现公司在上一年度内审中开出的10个不符合，目前仍有3项未确认纠正措施的有效性。

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第1题

[简答题] 在锅炉房发现有一个星期没有记录水位，操作人员解释说：水位计一个星期前就坏了，所以没有记录。请写出案例中是否有不合格项，不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

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第2题

[简答题] 审核员在某建筑公司安全科发现公司在上一年度内审中开出的10个不符合，目前仍有3项未确认纠正措施的有效性。请写出有无不合格项，不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

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第3题

[简答题] 审核员在施工现场发现正在使用的电焊机漏电保护器坏了，工班长解释说这个月赶任务，没有及时修理。写出案例中是否有不合格项，不合格理由及不符合GB/T28001标准的条款号。

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第4题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某企业上次内审总共发现不合格项45项，其中有35项已关闭，另外10项纠正措施已完成，但没有验证记录。

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第5题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试，但检验员未执行检验规程，只凭目测判断材料是否合格。

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第6题

[] 案例中有无不符合GB/T19001和GB/T24001要求的事实，并写出不合格事实、不合格理由和不符合标准的条款

A、审核员在设备部进行审核时看到工人正在进行设备维修，审核员问维修工人，维修中使用的含油纱布如何处置？工人回答：我们有文件规定，使用后的废棉纱应收集到专门的有害废物垃圾筒中。审核员观察有害废物垃圾筒。发现筒中有含油棉纱，也有生活垃圾。审核员问设备部长，为什么有害废物垃圾筒中有生活垃圾？部长说：维修工可能不知道这是生活垃圾。

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第7题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核时发现生产操作人员对工艺文件不清楚，经常造成产品不合格而被罚款.到人力资源部查对这些人员培训情况时，负责培训的人员拿出了这些人员参加工艺文件的培训签到表，还有试卷和考核记录，均合格。

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第8题

[简答题] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。

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第9题

[简答题] 某组织现场发现有不少散撒的煤渣和机油渍，负责人说这是外部运输公司撒的，我们管不了，所以只好如此。请说明以上案例中是否有不符合项？不符合条款？及不符合事实描述。

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