【问答题】
判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
A、在销售部审核员发现许多合同没有评审记录，销售部负责人说：我们的产品都是标准配套产品，顾客也没有特殊要求，根本不需要进行评审。
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第2题
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第4题
A、三性检测若有不合格项，可再抽取3试件对该不合格项进行重复检验 B、三性检测若有不合格项，可再抽取6试件对全部项目进行重复检验 C、三性检测若有不合格项，不得进行重复检验 D、重复检验结果全部达到GB/T8478-2008标准要求时判定该项目合格。
