对质量保证实际能力的审评,主要是审评其有无能力制订和实施质保文件。为此,审评的方法是到被审评单位实地了解()情况。
A、查看其过去编制的质保文件(包括质保大纲、质保大纲程序和质量活动程序)与质保规定的相符性和覆盖面的完整性
B、查阅内、外部监查记录与报告以及不符合项报告,了解其过去质量保证实施成效和问题
C、查阅现在为完成其要承担的任务而在质保文件和人员方面的准备情况
D、采访几位质量活动人员,就有关质保实施情况进行了解
E、观察现场质保实施情况
A、查看其过去编制的质保文件(包括质保大纲、质保大纲程序和质量活动程序)与质保规定的相符性和覆盖面的完整性
B、查阅内、外部监查记录与报告以及不符合项报告,了解其过去质量保证实施成效和问题
C、查阅现在为完成其要承担的任务而在质保文件和人员方面的准备情况
D、采访几位质量活动人员,就有关质保实施情况进行了解
E、观察现场质保实施情况
A、核实和监视所实施的质量保证工作是否符合已审评认可的质量保证大纲 B、质量保证大纲是否得到有效实施 C、核实和监视所实施的质量保证工作是否符合许可证(函)规定的条件 D、督促及时纠正不符合的情况 E、保证核设施的运行安全
A、对不符合项的审评一般只书面审评被审评单位提交的不符合项报告 B、对不符合项的审评需要书面审评被审评单位提交的不符合项报告以及不符合项纠正措施 C、对重大不符合项,要到产生该不符合项的场所进行调查了解或核实 D、当对不符合项报告中的某些问题有疑问时,或对重大不符合项的产生原因和处理意见的具体情况要做详细了解或核实时,要组织审评人员和有关专家一起到产生重大不符合项的场所调查清楚,然后进行进一步的审评
A、A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内 B、B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内 C、C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内 D、D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内