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【单选题】

内审组长和内审员由（）任命

A、总经理

B、管理者代表

C、外审机构

D、员工

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第1题

[单选题] 《内审实施计划》由（）编写

A、内审组长 B、内审员 C、管理者代表 D、总经理

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第2题

[简答题] 根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：最后，审核员在管理者代表陪同下到品质部进行审核。审核员先向品质部经理了解品质部的职责。经理告知，品质部主要从事质量体系的建立和完善，组织内审，每两次审核的间隔期不超过12个月，审核员询问了最后一次的内审是什么时候进行?经理告知是95年的内审报告。审核员问有无内审的日程计划?经理回答有，同时又出示了95.1.5工厂的检字9501号之发出的审核计划，计划规定了审核的日程，审核组的成员。审核员问这些审核员是否经过培训?经理讲他们是我们厂自己培训的，老师就由我担任，我是参加国家注册审核员的培训并已考试合格。审核员抽查了两名内审员的培训记录，又问这些内审员是否被任命或聘请了，经理讲，厂检字9501号文是由厂长签发的，文中已指定了审核成员。我们就不再任命或聘请了。审核员还抽查了内审品质部的记录。其中编号NO031的一个，严重不合格报告规定纠正措施期限已2个月。应于95.2.10纠正。已由设计部派内审员对纠正措施的实施效果进行了验证。

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第3题

[判断题] 实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。

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第4题

[] “内审”过程一般分为几个阶段？内审员在“内审”中要做好哪些工作？

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第5题

[单选题] 任何一个成功的内部审核需要：（）

A、正式文件化的审核作业规定 B、高层管理人员的参与 C、有经验的内审员及内审组长 D、以上皆是

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第6题

[] 内审发现不合格项，内审员不可以与受审核方一起制定纠正措施。

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第7题

[简答题] 某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。

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第8题

[简答题] 应该由谁认定内审员的资格？

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第9题

[单选题] 以下哪种人员是不需要进行任命的（）

A、安全*区代表 B、任务观察员 C、内审员 D、事故/事件调查员

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