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【简答题】

简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。

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第1题

[单选题] 药品零售企业购入首营品种时，以下哪一种理解是正确的？（）

A、必须进行内在质量检验 B、应送市级药品检验所检验 C、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书 D、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，同时送县以上药品检验所检验

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第2题

[填空题] 药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。

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第3题

[多选题] 口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括（）。

A、对到岸货物实施现场核验 B、核查出厂检验报告书和原产地证明原件 C、对有异议的检验结果进行复验 D、国家食品药品监督管理局规定的其他事项

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第4题

[] 对于普通进口药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当（）

A、A.及时对全部药品采取查封、扣押的行政强制措施 B、B.在7日内作出行政处理决定 C、C.对申请复验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定 D、D.不予进口备案，并发出《药品不予进口备案通知书》

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第5题

[单选题] 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

A、生物制品检验合格证 B、生物制品批签发证明 C、《进口药品检验报告书》 D、《进口药品通关单》

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第6题

[单选题] 对普通药品（即《药品进口管理办法》第10条规定情形以外的药品）现场抽样完成后，口岸药品检验所应当在进口单位持有的（）原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。

A、《进口药品通关单》 B、《进口药品检验报告书》 C、《进口药品口岸检验通知书》 D、进口药品注册证

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第7题

[单选题] 进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到（）后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

A、《进口准许证》 B、《进口药品检验报告书》 C、《进口药品通关单》 D、《进口药品报验单》

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第8题

[简答题] A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市(地)级药品检验所 D．县级药品检验所 E．口岸药品检验所A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市(地)级药品检验所D.县级药品检验所

A、A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所

C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所

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第9题

[填空题] 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时，应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从（）中抽取。

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