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【简答题】

申请生产新药所需样品的规定有哪些？

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第1题

[单选题] 有关新药技术转让，以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定（）

A、是指新药批准文号的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B、转让方申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C、新药技术转让时，应当一次性转让给一个药品生产企业 D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

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第2题

[多选题] 公共品有哪些提供方式（）

A、私人或企业提供部分公共品 B、政府组织生产社会所需公共品 C、政府购买公共品并由私人生产社会所需公共品 D、私人提供全部公共品

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第3题

[简答题] 申请新药注册所报送的资料要求有哪些？

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第4题

[判断题] 水利工程项目法人按规定足额及时提取和拨付安全生产所需费用，不得调减或挪用水利工程建设有关安全作业环境及安全施工措施等所需费用。

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第5题

[简答题] 申请从事危险货物运输经营的，除具备普遍货运所需条件外，还应当具备哪些条件？

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第6题

[判断题] 根据《水利工程建设安全生产管理规定》项目法人不得调减或挪用批准概算中所确定的水利工程建设有关安全作业环境及安全施工措施等所需费用。工程承包合同中应当明确安全作业环境及安全施工措施所需费用。

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第7题

[] 苗圃所需生产资料的管理通常包括所需物资计划的制定，采购，储备和取用几个环节。

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第8题

[单选题] 首次申请制造许可时，如型式试验的整机性能试验必须在使用现场安装后进行，申请单位应当提出书面申请，经型式试验机构确认，设备安装地的省局特种设备安全监察机构同意后，方可由取得相应资格的安装单位，在使用现场安装1台型式试验所需样品。安装（）台以上样品，应当经总局特种设备安全监察机构同意。

A、1 B、2 C、3 D、4

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第9题

[] 一个控制芯片能够正常工作，下列哪些条件是必需的（）

A、A.芯片所需供电电压 B、B.芯片所需时钟信号 C、C.芯片所需控制信号

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