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【单选题】

2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。甲药品生产企业的行为将导致其几年内不得申请该品种的广告（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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第1题

[单选题] 2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，并通过了审查，在审查部门后期的审查过程中发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。审查该药品生产企业的广告审查机关是（）

A、省级药品监督管理部门 B、省级工商行政管理部门 C、县级药品监督管理部门 D、市级药品监督管理部门

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第2题

[单选题] 2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。根据以上资料，回答下列问题：甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）。

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

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第3题

[单选题] 2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。根据以上资料，回答下列问题：甲药品生产企业应向哪个部门申请乙药品的广告批准文号（）。

A、国家药品监督管理部门 B、企业所在地省级药品监督管理部门 C、企业所在地市级药品监督管理部门 D、企业所在地县级药品监督管理部门

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第4题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

A、2015年5月 B、2015年8月 C、2017年5月 D、2017年8月

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第5题

[单选题] 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A、3日 B、10日 C、15日 D、30日

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第6题

[单选题] 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A、立即 B、3日 C、15日 D、30日

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第7题

[] 2015年7月7日，某省甲药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2014110745号乙药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。根据以上资料，回答下列问题：甲药品生产企业取得乙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）。

A、A.无需审批 B、B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 C、C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 D、D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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第8题

[单选题] A省某药品生产企业欲对本企业B药品在当地进行广告宣传，并向药品监督管理部门提出申请，并于2015.10.1取得药品广告批准文号。药品监督管理部门在后续的审查监督过程中发现该企业当初的药品广告申请材料存在虚假信息，并依法对该企业进行了处理。依据材料信息，药品监督管理部门将在几年内不再受理该品种药品的广告审批申请（）

A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

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第9题

[] 某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者张三出现过敏性休克，最终死亡。根据以上资料，回答下列问题：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A、A.新的和严重的不良反应 B、B.已知的不良反应 C、C.所有不良反应 D、D.副作用

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