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【单选题】

根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）

A、处方药

B、非处方药

C、保健药品

D、首次在中国销售的药品

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第1题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。

A、6个月 B、1年 C、3年 D、5年

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第2题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

A、2015年5月 B、2015年8月 C、2017年5月 D、2017年8月

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第3题

[多选题] 药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查（）

A、《广告法》 B、《药品管理法》 C、《药品管理法实施条例》 D、《药品广告审查发布标准》 E、国家有关广告管理的其他规定

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第4题

[单选题] 为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

A、GMP要求 B、卫生部管理要求 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品监督管理法》

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第5题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

A、食用标准 B、行业标准 C、药用要求 D、卫生要求

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第6题

[多选题] 为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。

A、《药品经营质量管理规范》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中华人民共和国药品管理法》 D、《药品流通监督管理办法》

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第7题

[单选题] 《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。

A、中华人民共和国药品管理法 B、国家食品药品监督管理局药品管理法 C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例 D、中华人民共和国药典管理法

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第8题

[单选题] 药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

A、《中华人民共和国药品管理法》 B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 C、《中国药典》 D、《药品生产监督管理办法》

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第9题

[单选题] 某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

A、遵循国家药品标准生产中药饮片 B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D、经过批准接受委托生产中药饮片

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