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【判断题】

多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。

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第1题

A、中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。  B、中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验中心间的协调人。  C、中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验中心间的协调人。  D、中心临床试验方案及附件起草后由中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。  

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第2题

A、中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由中心实验室进行。  B、中心临床试验的数据资料应集中理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、中心临床试验应建立理办法以使试验中心的研究者遵从试验方案,包括违背方案时中止其继续参加试验的措施。  D、中心临床试验中应加强监查员的职能  

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第6题

A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。  B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。  C、中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存的差异及其影响。  D、中心试验中心试验样本量均应符合统计学要求。  

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第8题

A、解交办法应由路段收费站根据本*单位的具体情况制订,收费站应做好与委托银行的相关工作  B、解交办法应由路监控中心根据本*单位的具体情况制订,路段监控中心应做好与委托银行的相关工作  C、解交办法应由路段联网中心根据本*单位的具体情况制订,路段联网中心应做好与委托银行的相关工作  D、解交办法应由路段公司根据本*单位的具体情况制订,路段公司应做好与委托银行的相关工作  

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