现阶段医用氧生产企业向（）级食品药品监督管理局申报GMP认证。..

第1题

[] 医用氧企业的生产管理负责人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上学历或中级专业技术职称，具有三年以上的医用氧的生产和质量管理经验，其中至少（）的医用氧生产管理经验。

A、A.1年 B、B.3年 C、C.5年 D、D.10年

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第2题

[单选题] 医用氧企业质量受权人应具有相关专业（如化工、药学、化学、机械和工业工程等）大专以上（含大专）学历（或中级专业技术职称），具有（）以上医用氧生产和质量管理经验，其中至少一年的医用氧质量管理经验。

A、1年 B、3年 C、5年 D、10年

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第3题

[单选题] 医用氧的生产批号的划分应以（）医用氧为一个批次。

A、同一天充装的 B、同一连续生产周期中充装的 C、使用同一批液氧充装的 D、同一生产周期中充装的

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第4题

[多选题] 以下哪些企业可以不单独设立医疗器械库房（）。

A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 B、连锁零售经营医疗器械的 C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的 E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形