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【判断题】

取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。（）

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第1题

[单选题] 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求（）。如在其他区域或采用其他方式取样，应能防止污染或交叉污染。

A、一致 B、高于生产要求一个级别 C、低于生产要求一个级别 D、不一致

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第2题

[判断题] 某生产企业生产区的洁净度级别为C级，取样区的空气洁净度级别应当为D级。（　）

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第3题

[填空题] 取样区的空气洁净度级别应当（）。

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第4题

[] 仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和（）的措施。

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第5题

[填空题] 洁净区内配料用的（）室和（）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（）和防止（）的措施。

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第6题

[判断题] 空气洁净度级别是指是以数字表示的空气洁净度等级，级别越高，数字越大，洁净度越高，反之则洁净度越低。

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第7题

[填空题] （）及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。

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第8题

[多选题] 医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。

A、一般区和洁净区分开 B、配制、分装与贴签、包装分开 C、内服制剂与外用制剂分开 D、无菌制剂与其他制剂分开

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第9题

[简答题] 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如>2psi？或者是>5psi？

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