【填空题】
A、《检测和校准实验室能力的通用要求》 B、《检测和校准实验室能力认可准则》 C、《医学实验室质量和能力的专用要求》 D、《医学实验室质量和能力认可准则》 E、《医疗机构临床实验室管理办法》
A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。 B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。 C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。 D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能