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【填空题】

参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受()的视察。

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第5题

A、《检测校准验室能力通用要求》  B、《检测校准验室能力认可准则》  C、《医学验室质量能力专用要求》  D、《医学验室质量能力认可准则》  E、《医疗机构临床验室管理办法》  

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第8题

A、多中心临床试验应建立标准化评价方法,试验中所采用验室临床评价方法均应有质量控制,或由多中心验室进行。  B、多中心临床试验数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验措施。  D、在多中心临床试验中应加强监查员职能  

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