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【单选题】

企业内审员应满足的资质要求包括（）

A、对重大的不安全因素、行为应立即采取纠正行动

B、具备辨别危害和评估风险的能力

C、组织开展管理评审

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第1题

[判断题] 实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。

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第2题

[简答题] 内审员需要什么资质？

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第3题

[多选题] 从事特定指派的任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。特定指派的任务的人员是指？（）

A、内审员 B、叉车工 C、焊工 D、物流人员

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第4题

[] “内审”过程一般分为几个阶段？内审员在“内审”中要做好哪些工作？

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第5题

[简答题] 某企业对一车间进行内审时，其中一名内审员由一车间副主任担任，因为他对该车间的生产工艺十分熟悉，有助于达到内审的效果。判断以上事实是否有不合格项，若有则指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如无不合格项，也要简述理由。

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第6题

[] 内审发现不合格项，内审员不可以与受审核方一起制定纠正措施。

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第7题

[单选题] 《内审实施计划》由（）编写

A、内审组长 B、内审员 C、管理者代表 D、总经理

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第8题

[判断题] 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。

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第9题

[] 内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。

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