【填空题】
A、混悬性注射剂不得用于静脉注射 B、中药注射剂应以半成品投料配制成品 C、乳状液性注射液不得用于静脉滴注 D、标注量不大于50ml注射液灌装时适当增加装量 E、多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量
A、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验 B、影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行 C、加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行 D、供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致 E、加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致