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【判断题】

文件修订后再发布前不需要重新审核和批准。

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第1题

A、无需修订文件,直接按照口头要求操作  B、对修订文件限制控制  C、直接修订文件需要控制  D、直接修订文件,经相关部门评审批准发布  

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第2题

A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件,经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布  B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号,方可发布  C、发布发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布  D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件,向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布  

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第3题

A、A.审核计划  B、B.检查表  C、C.审核组的审核工作文件表式  D、D.认证机构的审核方案  

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第5题

A、建设项目的环境影响评价文件批准,建设项目的防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件  B、建设项目的环境影响评价文件批准,建设项目采用的生产工艺发生重大变动的,建设单位应当重新报批建设项目的环境影响评价文件  C、建设项目的环境影响评价文件批准之日起超过5年方决定该项目开工建设的,其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核  D、建设项目的环境影响评价文件批准之日起超过3年方决定该项目开工建设的,其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核  E、对于重新审核的项目,原审批部门应当自收到建设项目环境影响评价文件之日起5日内,将审核意见书面通知建设单位  

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第7题

A、先查杀病毒打开  B、未经杀毒直接使用  C、先下载到U盘,复制到硬盘上  D、重新启动电脑打开  

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第8题

A、对于需要更新或者修订的数据应在6小时内及时更正并经过确认审核上报  B、对于需要更新或者修订的数据应在12小时内及时更正并经过确认审核上报  C、对于需要更新或者修订的数据应在12-24小时内及时更正并经过确认审核上报  D、对于需要更新或者修订的数据应在24小时内及时更正并经过确认审核上报  

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第9题

A、当文件长时间停止执行或可能执行时,由计量中心负责审查予以作废;  B、当文件修订发布,其上一版本文件应予以作废。  C、电子版的旧文件也应该作废  

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